浙江大学医学院附属第四医院是浙江大学直属综合性附属医院,是集医教研于一体的省级医院。浙江大学医学院附属第四医院药物临床试验机构下设机构办公室,负责日常管理工作;试验药物依托药剂科管理,药剂科负责试验药物的接收、发放、回收等工作;临工部负责校正、维护、保养试验用仪器设备,负责验收试验器械和体外诊断试剂;检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作;信息部提供临床试验项目的信息化管理支持。院内设独立的人体研究伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。 机构于2019年10月备案为器械临床试验机构(备案号:械临机构备201900127),备案有8个科室,包括心血管内科、普外科、血管外科、骨科、妇产科、皮肤科、检验科、医学影像科。2020年4月备案药物临床试验机构(备案号:药临床机构备2020000183),具备资质的科室有呼吸内科、皮肤科、血液内科、肾病科、心内科、妇产科、肿瘤科、麻醉科、骨科、泌尿外科、精神卫生科。 机构全体人员和各专业组研究人员将秉承严谨的科研态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务。 |
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