为规范人类遗传资源管理,现公布我院机构相关工作流程。
一、首次申请
下载临床试验人类遗传资源首次申请(本中心作为参与方),一并提供组长单位情况介绍(含人遗申请经验)、承诺书、人类遗传资源申请书、伦理批件复印件,提交机构办申请承诺书审核。本机构承诺书备案凭证通过机构邮箱提交后方可启动。
二、变更申请
下载临床试验人类遗传资源变更申请(本中心作为参与方),一并提供组长单位情况介绍(含人遗申请经验)、承诺书、人类遗传资源申请书、伦理批件复印件,提交机构办申请承诺书审核。本机构承诺书备案凭证通过机构邮箱提交。
二、自查报告
下载临床试验人类遗传资源自查报告,按伦理跟踪审查频率提交自查报告。
三、调查表
下载临床试验人类遗传资源管理调查表,在提交伦理结题审查时同步提交。
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