近日，浙江大学医学院附属第四医院收到来自中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的喜讯——浙江大学医学院附属第四医院检验医学中心正式获批ISO15189国际质量认可资格。当收到这份来之不易的实验室认可证书，检验医学中心许凯声主任激动地说：“这份认可凝结着浙医四院全体检验人的智慧与心血，也汇聚了全院各部门的配合与支持，充分展现了我们实验室高水平的质量管理和检验能力，也为医院备战国际医疗卫生机构认证（JCI）打下了坚实的基础。”

    《医学实验室质量和能力专用要求》（简称ISO15189），是由国际标准化组织颁布的，适用于医学实验室质量管理的程序化标准，旨在推动全球医学实验室标准化、规范化建设。CNAS作为中国唯一的国家实验室认可机构，通过其认可的实验室出具的相关项目检测结果可在全球56个国家地区的3000多家实验室互认。也就是说我科通过ISO15189认可后，患者拿着浙医四院的检验报告，不仅在金华义乌地区、浙江省和中国各地有效，甚至在全世界范围的各级医院内都能得到认可。

    自浙医四院检验医学中心2014年12月发布第一版实验室管理文件体系并意向启动ISO15189医学实验室质量和能力认可至今，历时整整三年，检验科工作人员学习进取、刻苦钻研、加班加点，专业组内、科内、院内相关培训达百场，同时，还积极倡导“送出去”，主动向优秀同行科室学习，派出各专业组长去浙一浙二学习取经，学习兄弟科室成熟的管理工作经验，以提高自身的管理素质。不仅“送出去”，还“请进来”，邀请浙一、浙二检验科学术团队来我科讲课互动，特别是ISO15189准备工作的指导和对各专业组的内审，进一步提升每个员工对科内ISO15189质量管理体系建立的信心和参与度。同时加强对业务骨干的培训，参加ISO15189内审员培训，获得内审员证书16人，占科室人数的41%，保证了质量管理体系的顺利进行。我科根据CNAS要求进行严格的内审，包括组与组之间交叉平行内审和专业组质量监督员垂直内审。经过组内整改、优化检验流程、进一步规范操作过程，于2016年10月更新了数百份质量程序文件与专业记录表单，发布了第二版实验室文件管理体系，经过评审准备、文件评审、现场评审与持续整改等一系列过程，实现了全过程、全要素的质量控制，准确及时地为患者提供高质量的检验报告。

    2017年9月18日至20日， CNAS委派的专家组一行六人莅临我院，对医学检验中心进行了为期三天的ISO15189现场评审。六位评审专家通过现场督查、记录调阅、操作演示、考核比对、抽查提问等方式对实验室的管理体系及运行的符合性、有效性和实验技术能力、生物安全管理等方面开展了细致深入的审查，对人员资质、环境设备、结果溯源、质量保证等多方面逐条评审。专家还以检验全过程为线索，从病区护士采血过程、到标本的接收与前处理，再到危急值的汇报等，对检验前、检验中及检验后的质量控制实施情况进行了全面督查。

    专家组经过严苛的现场评审，一致认可浙四检验医学中心的质量管理体系、专业技术能力等符合ISO15189的相关要求，并在与检验工作人员深入的交流中对这支朝气蓬勃充满干劲的团队予以高度肯定。2017年12月18日，通过CNAS会评，浙医四院检验科正式获得ISO15189认可，并于12月23日收到中英文认可证书（CNAS MT0316）。

     据悉，目前中国有200余家医院检验科通过ISO1589认可，浙医四院检验医学中心是浙中地区首家同时通过实验室信息系统、血液、体液、生化、免疫、分子、微生物、血库八个专业组认证的医学实验室。而获得ISO15189认可，也作为一个新的起点，预示着浙四检验医学中心将秉承“求真溯源、质量为本”的宗旨，遵循“客观公正、准确及时、优质服务、持续改进”的方针，大力发展检验工作，努力建设成为浙中地区一流的检验中心，更好地服务于临床，服务于病患，为医院的整体建设贡献力量，为义乌百姓的健康保驾护航！